平成27年5月
新規受託項目のお知らせ
謹啓 時下益々ご清栄のこととお喜び申し上げます。
平素は格別のお引き立てを賜り厚くお礼申し上げます。
この度、新規項目を登録いたしましたので、ご案内いたします。
弊社におきましてはご要望に幅広くお応えすべく研鑽を重ねてまいりますので、今後共引き続きお引き立ての程お願い申し上げます。
敬白
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ 記 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
■新規受託項目
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項目コードNo.
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24356
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検査項目名
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RAS遺伝子変異解析※1
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検体採取量
/採取容器
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パラフィン切片 5枚（5～10μｍ厚）※2,3,4/容器番号 S27
または
未染スライド 5枚（5～10μｍ厚）※2,3,4/容器番号 G35
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保存方法
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常温
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検査方法
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PCR-ｒSSO法
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基準値
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設定なし
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検査実施料
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2,500点※5,6（尿･糞便等検査 ３４点）
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所要日数
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６ ～ ９ 日
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備考
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※１:KRAS遺伝子とNRAS遺伝子のcodon12,13,59,61,117および146の
アミノ酸置換を伴う遺伝子変異を検出し、変異の有無と変異型を ご報告致します。 ※2:ＨＥ染色を行い腫瘍細胞が含まれていることが確認できた切片
との連続切片（未染スライド）をご提出下さい。 ※3:腫瘍細胞の比率が少ない場合、より多い検体を選びご提出下さ
い。 ※4:長時間ホルマリン固定した組織や、ホルマリン固定前に室温放置
が長い検体は、DNAが断片化しているために解析不能となる場 合があります。 ※5:大腸癌の診断および治療法の選択を目的として患者本人に行っ
た場合に限り、患者１人につき１回に限り算定できます。算定に 当たっては、その目的、結果および選択した治療法を診療報酬 明細書の摘要欄に記載する必要があります。 ※6:「免疫関連遺伝子再構成」と同一月に併せて行った場合は主たる
もののみ算定できます。 |
■実施日
平成２７年５月２５日（月）受付分より
●ＲＡＳ遺伝子変異解析
大腸がんの日本での罹患者数は男性で約7万人（胃がん、肺がんに次いで第3位）、女性では約5万人（乳がんに次いで2位）であり、女性ではがん死亡者数の第1位を占めます（2010年度統計）。また、食生活の欧米化などに伴い1950年頃から増加し始めており、40歳以降で罹患者が多いのが特徴です。
近年、多くの大腸がん患者においてＥＧＦＲ（Epidermal Growth Factor Receptor）が高度に発現していることが判明し、その発現を抑制するため抗EGFR抗体薬が治療に用いられるようになりました。
RAS遺伝子は多くの悪性腫瘍で変異が認められる遺伝子でKRASとNRASの2種類があります。RAS遺伝子に点変異が生ずるとスイッチのON-OFFがきかなくなり、下流にシグナルを送り続けることにより腫瘍細胞が増殖されます。また、抗EGFR抗体薬はEGFRとEGFの結合を阻害することによりシグナル伝達を遮断しますが、RAS遺伝子に変異がある場合はEGFRの活性を阻害してもシグナル伝達が抑制されず、腫瘍の増殖にストップがかからないことが分かっています。
大腸がんにおいては、KRAS遺伝子およびNRAS遺伝子共にエクソン2,3,4のいずれかに変異が存在する場合は抗EGFR抗体薬が奏効しないと報告されています。
「RAS遺伝子変異解析」は大腸がん組織中のKRAS/NRAS遺伝子を広範囲かつ迅速に測定するものです。従来はKRAS遺伝子が主に測定されてきましたが、大腸がんにおけるKRASエクソン2変異型の頻度は35～40％、その他のRAS変異型（KRASエクソン3,4,NRASエクソン2,3,4）は10～15％とされています。また、「大腸がん患者におけるRAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）変異の測定に関するガイダンス（第2版2014年）」にもKRAS及びNRAS遺伝子のコドン12,13,59,61,117,146の変異の有無を測定することが望ましいと記載されており、本検査はその基準に対応しています。本検査によりKRAS/NRAS遺伝子変異を広範囲に測定することで、抗EGFR抗体薬の適応の可否や治療効果予測に関する大変有用な情報を得ることが可能になります。
【KRAS/NRAS 検出可能なアミノ酸変異】
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以上
15-0508
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