■新規受託項目

 

項目コード No.	検査項目名	検査要綱
41068	胃癌ＨＥＲ２タンパク (ＩＨＣ)	検査方法	酵素抗体法(LSAB法)
		実施料	６９０点 　　「N002」免疫染色(免疫抗体法)
		所要日数	５〜１０日
41115	胃癌ＨＥＲ２遺伝子 (FISH)	検査方法	FISH法
		実施料	2500点 　　「N005」ＨER2遺伝子標本作製
		所要日数	１０〜１４日

■ 実施日

平成２３年４月１日（金）受付分より

【提出方法】

　病理検査と同時依頼の場合

１)材料は胃癌の原発巣または転移巣の組織が検討対象となります。(切除標本および生検標本)

２)10％中性緩衝ホルマリンで6時間以上48時間程度固定したものが望ましいとされています。

３)病理依頼書の追加項目に項目番号を記入してご提出下さい。

胃癌HER2タンパク検査(IHC)依頼のみ(弊社で病理検査を実施していない場合)

１)病理依頼書と病理診断書のコピーを添付しご提出下さい。

２)ホルマリン固定パラフィン包埋組織から未染薄切切片を作製し、シランなどのコーティーングスライドにのせたものとなります。

組織は４μmの厚さに薄切し、なるべくスライド中央に貼りつけ４０℃で一晩乾燥させ、速やかにご提出下さい。(長時間高温に置くことは避けて下さい。)

未染標本は4枚ご提出下さい。(薄切から6週間以内)

３)パラフィンブロックでのご提出も受託致します。

■胃癌ＨＥＲ２タンパク(ＩＨＣ)

■胃癌ＨＥＲ２遺伝子(ＦＩＳＨ)

　　胃癌初のバイオマーカーとして、個別化医療の進展に期待されています。

　　胃癌におけるＨＥＲ２検査をタンパクレベルと遺伝子レベルで実施します。

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　トラスツズマブ(商品名：ハーセプチン)はＨＥＲ２タンパクを標的として癌細胞の増殖を阻害する分子標的薬で、これまで乳癌の治療効果を向上してきましたが、このたび「ＨＥＲ２過剰発現が確認された治療切除不能な進行・再発の胃癌」にも適用が認められました。

　胃癌においても、ハーセプチン治療開始前にＨＥＲ２の過剰発現を確認することが必要ですが、腫瘍内のＨＥＲ２発現の不均一が高いなどの特徴を考慮し、胃癌に適した検査の進め方が重要とされています。このたび受託開始いたします「胃癌ＨＥＲ２タンパク」および「胃癌ＨＥＲ２遺伝子」をご案内いたします。

◎胃癌ＨＥＲ２タンパク(IHC)

　免疫組織化学法(IHC)は、癌細胞の細胞膜に局在するＨＥＲ２タンパクを免疫染色する検査です。腫瘍組織や腫瘍内のＨＥＲ２タンパクの過剰発現の全体像を把握しやすいため、初回検査として実施することが推奨されています。

◎胃癌ＨＥＲ２遺伝子(FISH)

　FISH法は、蛍光標識されたHER2ＤＮＡプローブを用いて、ＨＥＲ２遺伝子のコピー数を検出する検査です。
HER2シグナルとCEP17(17番染色体セントロメア)シグナルの比により遺伝子増幅の有無を判定します。